IDW

1

ความเป็นมาของกลุ่มวิจัย

กลุ่มวิจัยและนวัตกรรมแนวหน้าที่มีเครือข่ายสหสาขา (Multidisciplinary และ Interdisciplinary) ร่วมกับนักวิจัยทั้งในประเทศและผู้เชี่ยวชาญจากต่างประเทศ และการสร้างความร่วมมือกับผู้ประกอบการ ในการวิจัยและพัฒนาทางด้านนวัตกรรมเพื่อการวินิจฉัยโรคและความเป็นอยู่อย่างสุขภาพดี

Technology Clinical Validation Pipeline

0010111101001100011
1001101100011001001
1011000110011001101
Predictive analytic (ML/AI)
NU Software Geospatial
NCDs
  • Hypertension
  • Diabetes
  • Obesity
  • Cancer
  • Regenerative Diseases
Infectious Diseases
  • Tuberculosis
  • Emerging Diseases
  • Viral infection
Food as medicine
  • Nutrition Status
  • Healthy food intervention

Point-of-care testing

TECHNOLOGY
CLINICAL
VALIDATION
PIPELINE
🧬Measurement Interferon-gamma technology (IGRAs)
💫Rapid test kits (Cotinine saliva test kit)
🧪Commutable reference materials
💉New medical devices IVD
Public Health Policy
Quality of care
Cost-effectiveness
Patient experience
Access to care at PCUs
HEALTH WELLNESS BALANCE MIND CARE LIFESTYLE HAPPY ENJOYMENT
ML, AI Bio DATA / NU/AHS Lab Training courses
Core area (example)
Diagnostic and Innovation impact
Clinical and Wellness impact

ปัญหาและความท้าทาย

  • การพัฒนาชุดตรวจวินิจฉัยโรคต้องอาศัยความร่วมมือจากหลายสาขาและการบูรณาการเชิงลึก
  • การนำไปใช้ได้จริงจำเป็นต้องมีความร่วมมือกับภาคเอกชน ภาคอุตสาหกรรม และผู้ใช้งาน
  • การผลิตชุดตรวจต้องได้มาตรฐานเครื่องมือแพทย์ที่เกี่ยวข้อง
  • เทคโนโลยี AI เพื่อการตรวจวินิจฉัยและฐานข้อมูลใหม่มีความจำเป็น
  • ชุดตรวจและ POCT ต้องมีวัสดุอ้างอิงที่ครอบคลุม

เป้าหมายสูงสุด

  • พัฒนานวัตกรรมการตรวจวินิจฉัยที่เข้าถึงง่าย แม่นยำ และใช้งานจริงได้ในระบบสุขภาพ
  • ผลักดันให้เกิดผลงานวิจัยและต้นแบบที่ได้รับการยอมรับระดับชาติ–นานาชาติ
  • สนับสนุนการสร้างกำลังคนและนักวิจัยรุ่นใหม่ที่เชื่อมโยงงานวิชาการกับภาคอุตสาหกรรม
ผลกระทบที่คาดว่าจะเกิดขึ้น
  • ลดข้อผิดพลาดการวินิจฉัย เพิ่มคุณภาพและความปลอดภัยของการรักษา
  • สนับสนุนการควบคุมโรคสำคัญ เช่น วัณโรค โรคไม่ติดต่อ
  • เพิ่มขีดความสามารถการแข่งขันด้านนวัตกรรมการแพทย์ของประเทศ และยกระดับเศรษฐกิจสุขภาพ

จุดแข็งและโอกาสของทีม

  • Unfair advantage จากความร่วมมือกับภาคเอกชนและคณะนักวิจัยของกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
  • ผลักดันงานวิจัย TRL4 ต่อยอดสู่ TRL7–9 (ชุดตรวจ IGRA, ชุดตรวจโคตินิน, วัสดุอ้างอิง)
  • เครือข่ายนานาชาติชั้นนำ (Prof. Gerald Kost, Prof. Nam Tran) สนับสนุนโดยตรง
  • สอดคล้องนโยบายประเทศ High Value Health & Medical และ Rational Lab Use (RLU)
  • โอกาสต่อยอดสู่ผลิตภัณฑ์นวัตกรรมระดับสากลและการพัฒนาเชิงพาณิชย์

Benchmarking

  • ศูนย์รวมผู้เชี่ยวชาญด้านชุดตรวจวินิจฉัย (ADC, C.SMaP, RUSI, QDD Center) — กลุ่มวิจัยเชี่ยวชาญด้าน POCT การผลิตวัสดุอ้างอิง และ AI for laboratory medicine
  • ความร่วมมือกับกรมวิทยาศาสตร์บริการ (DSSC) ด้านการผลิตวัสดุควบคุมคุณภาพ

Innovation Ecosystem & Network

สมาคมเทคนิค การแพทย์ Hub of Talents สภาเทคนิค การแพทย์ NIMT PT &RM สมาคมพยาธิคลินิก กทม. •Researchers •Facility (TRL 4–7) •Medical device IVD •Research grants •Collaborators (MOU, MOA) บ. วี เมด แล็บ เซ็นเตอร์ จำกัด บ. คิวเมด จำกัด • POCT USA • AI Data Commons • (ADC) Alliance • Predictive analytics MOPH DMSC อย. Hospitals HHP PCU • R&D • Collaborations • Regulators / Users • Users & Buyers

วิสัยทัศน์

สร้างสรรค์นวัตกรรมในการวินิจฉัยโรคและการมีสุขภาพที่ดีภายใต้การทำงานข้ามศาสตร์ และการผลักดันนวัตกรรมที่เกี่ยวกับการตรวจทางห้องปฏิบัติการ เครื่องมือแพทย์ การวิเคราะห์ข้อมูล AI & ML สารสนเทศ เพื่อเชื่อมโยงและต่อยอดทางอุตสาหกรรม

พันธกิจ

พัฒนาชุดตรวจวินิจฉัยโรคใหม่ ผลักดันการผลิตตามมาตรฐานเครื่องมือแพทย์ และสร้างเครือข่ายนานาชาติเพื่อยกระดับงานวิจัยสู่การใช้งานจริงในระบบสุขภาพ

2569
ปีที่ 1 — Initiation & Foundation Phase

จัดตั้งเครือข่ายวิจัย ขอทุนวิจัย เตรียมต้นฉบับบทความวิชาการ; ลงนามความร่วมมือ NU-AHS-MDRL / We Med Lab / DMSC (MOU, MOA); ผลิตชุดตรวจ IGRA มาตรฐาน ISO 13485/อย. เป้าหมาย 2,000 ชุด ก.ย. 69

2570
ปีที่ 2 — Development & Expansion Phase

ขอทุนวิจัยต่อยอดผลงาน นำผลงานเข้าสู่เวทีวิชาการนานาชาติและอุตสาหกรรม เปิดอบรม Pilot POCT training; ขอผ่าน อวน. มน. จัดตั้ง Spin-off company และ Upscale การผลิตสู่ 4,000 ชุด/เดือน

2571
ปีที่ 3 — Integration & Consolidation Phase

ขอทุนวิจัยร่วมกับภาคเอกชนและอุตสาหกรรม เผยแพร่ผลงานอย่างต่อเนื่อง พัฒนาต้นแบบพร้อมถ่ายทอดเชิงพาณิชย์ และเปิด POCT Training Course เต็มรูปแบบ

2

นักวิจัย/ความร่วมมือ

ทีมวิจัยประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญหลากสาขา (ฟิสิกส์ประยุกต์ สารสนเทศ AI Biosensor Nutrition Science เครื่องมือแพทย์ และการจัดการธุรกิจ) ทำงานร่วมกับหน่วยงานพันธมิตรทั้งในและต่างประเทศ ภายใต้ระบบ Mentoring จากผู้เชี่ยวชาญระดับนานาชาติ

Medical Device IVD Collaboration Network

Naresuan University 1 TRL 1–4 C-STeP ADDC RUSI QDD Researcher TRL 5 2 Business evaluation NU-AHS-MDRL SciPark Naresuan University 2 Prototype Development Clinical Lab testing Laboratory testing (Quality team) QC TRL 5–7 3 Medical Device Scale up Entrepreneur User validaition Hospital TRL 7–9 Blood collection tube for IGRA rapid salivary cotinine test ISO 6710 CLSI GP-34A กรมวิทยาศาสตร์ การแพทย์ needs End user 4 Target User RU 3 Medical Manufacturer (full scale product) CE QMed
Discovery, Extraction & Standardization

POCT, วัสดุควบคุมคุณภาพ, ชุดตรวจวินิจฉัย, Biosensor techniques

ฟิสิกส์ประยุกต์ / สารสนเทศ / AI & ML

การเขียนโปรแกรม การวิเคราะห์ข้อมูลและโมเดล AI สำหรับห้องปฏิบัติการ

Nutrition Science & Clinical Lab Medicine

งานวิจัยหัวใจและทรวงอก การใช้เครื่องมือแพทย์ นวัตกรรมห้องปฏิบัติการ

ด้านการจัดการธุรกิจ

บ่มเพาะธุรกิจ แผนธุรกิจนวัตกรรม สนับสนุนการต่อยอดเชิงพาณิชย์ของงานวิจัย

Mentoring System — เครือข่ายนานาชาติ
MUProf. Masao Ueki

Biostatistics, Artificial Intelligence, Deep Learning Algorithms — Nagasaki University

MSAssoc. Prof. Muthu Subash Kavitha
ZLProf. Zhigang Liu

Metabolomics, Transcriptomics, Bioinformatics — Zhejiang University

Highly Ranked Scholars
GKProf. Emeritus Dr. Gerald J. Kost

Point-of-care testing, Geospatial Science, Clinical Lab Medicine · h-index (Scopus) = 32 · Citations >4,000 · #1 Point-of-care testing (Highly Ranked Scholar – Lifetime)

NTProf. Dr. Nam K. Tran

Point-of-care testing, ML/AI, Clinical Lab Medicine · h-index (Scopus) = 26 · Citations >2,500 · University of Pittsburgh

Past performance

  • ทุนวิจัยภายนอกของทีมประมาณ 54 ล้านบาท (2 ปีย้อนหลัง)
  • ได้รับหนังสือรับรองคุณภาพวัตถุดิบและผลงานวิจัยที่ได้รับทุนจากหน่วยงานภายนอก

International collaboration

  • Prof. Dr. Seiichi Sakamoto (Kyushu University, THE world ranking 301–305)
  • Prof. Dr. rer. nat. Gudrun S. Ulrich-Merzenich (University Hospital Bonn, THE world ranking 89)
  • Dr. PHAM Duy Toan (Can Tho University)

เครือข่ายความร่วมมือ

กระทรวงสาธารณสุข (MOPH / DMSC / อย.) โรงพยาบาล / HHP PCU สมาคมเทคนิคการแพทย์ สภาเทคนิคการแพทย์ สมาคมพยาธิคลินิก NIMT PT & RM POCT USA AI Data Commons (ADC) Alliance บ. วี เมด แล็บ เซ็นเตอร์ จำกัด บ. คิวเมด จำกัด UC Davis University of Pittsburgh
3

โครงสร้างพื้นฐาน/บริการและผลิตภัณฑ์

NU-AHS-MDRL (Medical Device Research Lab, คณะสหเวชศาสตร์ มหาวิทยาลัยนเรศวร) ให้บริการวิจัยพัฒนา ทดสอบ และควบคุมคุณภาพชุดตรวจวินิจฉัยโรค ตั้งแต่ระดับต้นแบบจนถึงมาตรฐานเครื่องมือแพทย์

01

Interferon-gamma Test (IGRA)

ชุดตรวจวินิจฉัยวัณโรคด้วยเทคโนโลยี Interferon-gamma release assay รวมถึงหลอดเก็บเลือดสำหรับ IGRA ที่พัฒนาตามมาตรฐาน ISO 6710 และ CLSI GP-34A

02

Rapid Test Kits (Cotinine Saliva Test)

ชุดตรวจโคตินินในน้ำลายแบบรวดเร็ว (rapid salivary cotinine test) เพื่อสนับสนุนการควบคุมยาสูบและโรคไม่ติดต่อ

03

Commutable Reference Materials

วัสดุอ้างอิงที่ครอบคลุม เพื่อควบคุมคุณภาพชุดตรวจวินิจฉัยใหม่และเครื่องมือตรวจ ณ จุดดูแลผู้ป่วย (POCT) ร่วมกับกรมวิทยาศาสตร์บริการ (DSSC)

มาตรฐานและใบรับรองที่เกี่ยวข้อง — NU-AHS-MDRL ดำเนินการภายใต้มาตรฐานสากลตลอดสายการผลิต

04

ISO 13485 / อย.

มาตรฐานระบบบริหารคุณภาพเครื่องมือแพทย์ สำหรับการขึ้นทะเบียนและผลิตชุดตรวจ IGRA

05

ISO 17025 / ISO 15189

มาตรฐานห้องปฏิบัติการทดสอบและห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ สำหรับ Clinical Lab Testing / QC

06

CE / IQMed / WE Med Lab Center

เครือข่ายรับรองและถ่ายทอดเทคโนโลยีสู่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ระดับอุตสาหกรรมเต็มรูปแบบ

07

POCT Training Course

หลักสูตรอบรมการตรวจ ณ จุดดูแลผู้ป่วย (Point-of-Care Testing) สำหรับบุคลากรทางการแพทย์และอุตสาหกรรม

สนใจความร่วมมือด้านวิจัยและพัฒนาชุดตรวจวินิจฉัย หรือขอใช้บริการห้องปฏิบัติการ NU-AHS-MDRL?

4

แผนงานและงบประมาณ

แหล่งทุนเป้าหมาย ได้แก่ สำนักงานปลัดกระทรวงการอุดมศึกษา วิทยาศาสตร์ วิจัยและนวัตกรรม (สป.อว.) ศูนย์วิจัยและจัดการความรู้เพื่อการควบคุมยาสูบ (ศจย.) และทุนวิจัยระดับนานาชาติผ่านความร่วมมือกับ UC Davis และ University of Pittsburgh

OUTPUTS ต่อปี

บทความวิชาการ (Q1–Q2) 4 บทความ · โครงการทุนวิจัยภายนอก 1 โครงการ · รางวัลนวัตกรรมระดับชาติ/นานาชาติ 2 รางวัล · ต้นแบบนวัตกรรม (TRL 5–8) 1 ต้นแบบ

แผนงบประมาณต่อปี (โดยประมาณ)

40% ค่าธรรมเนียมตีพิมพ์บทความวิชาการ (page charge) · 25% ค่าเดินทางประกวดนวัตกรรมระดับชาติ/นานาชาติ · 25% ค่าเดินทางประชุมวิชาการในประเทศ · 8% ค่าจัดประชุม/อบรมบุคลากร · 2% ค่าเดินทางประชุมวิชาการต่างประเทศ

2569
ระยะเริ่มต้นและวางรากฐาน (Initiation & Foundation Phase)

มุ่งเน้นการจัดตั้งเครือข่ายวิจัย การขอทุนวิจัย การเตรียมต้นฉบับบทความวิชาการ และการเผยแพร่ผลงานในเวทีวิชาการ

2570
ระยะพัฒนาและขยายผล (Development & Expansion Phase)

การขอทุนวิจัยเพื่อต่อยอดผลงาน นำผลงานเข้าสู่เวทีวิชาการระดับนานาชาติและอุตสาหกรรม ตลอดจนการสร้างความร่วมมือเพื่อผลักดันสู่การประยุกต์ใช้จริง พร้อม Pilot POCT training

2571
ระยะบูรณาการและสรุปผล (Integration & Consolidation Phase)

การขอทุนวิจัยที่มีความร่วมมือกับภาคเอกชนและภาคอุตสาหกรรม เผยแพร่ผลงานอย่างต่อเนื่อง พัฒนาต้นแบบที่พร้อมสำหรับการถ่ายทอดและต่อยอดเชิงพาณิชย์ พร้อมเปิด POCT Training Course

5

ติดต่อ

กลุ่มวิจัย
Innovation for Diagnosis and Wellness
คณะสหเวชศาสตร์ มหาวิทยาลัยนเรศวร
idw-research@nu.ac.th
ห้องปฏิบัติการ
NU-AHS-MDRL (Medical Device Research Lab)
ร่วมกับ NU Science Park
nu.ahs.mdrl@nu.ac.th
ความร่วมมือภาคอุตสาหกรรม
บ. วี เมด แล็บ เซ็นเตอร์ จำกัด
บ. คิวเมด จำกัด
partnerships@nu.ac.th
Innovation for Diagnosis and Wellness | มหาวิทยาลัยนเรศวร